A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo significativo no tratamento oncológico ao aprovar a inclusão do medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana) para pacientes adultos com câncer de pulmão. A decisão, publicada em resolução no Diário Oficial da União na última segunda-feira, 27 de julho de 2026, representa uma nova opção terapêutica para um dos tipos de câncer mais letais globalmente.
Desenvolvido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., o registro do Datroway® é direcionado a casos específicos de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), uma modalidade que corresponde à vasta maioria dos diagnósticos da doença. A aprovação da Anvisa reforça o compromisso do órgão regulador em disponibilizar tratamentos inovadores que possam oferecer mais qualidade de vida e esperança aos pacientes brasileiros.
Datroway®: Indicação e o Perfil do Paciente
O Datroway® foi aprovado para pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) que se encontra em estágio avançado, seja localizado no próprio pulmão ou já com metástase, ou seja, espalhado para outros órgãos do corpo. A indicação é particularmente relevante para um grupo de pacientes que já esgotou outras opções de tratamento.
Este novo medicamento será utilizado como uma “próxima tentativa” terapêutica, ou uma linha posterior de tratamento, para indivíduos que já foram submetidos a pelo menos dois tratamentos anteriores e cujo câncer voltou a progredir. Além disso, é crucial que o tumor apresente uma alteração genética específica: a mutação do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR), uma proteína na superfície da célula que, quando mutada, estimula o crescimento descontrolado do câncer.
A Importância das Terapias-Alvo no Combate ao Câncer de Pulmão
O câncer de pulmão é, infelizmente, a principal causa de morte por câncer em todo o mundo, e o câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) responde por cerca de 85% de todos os casos. Diante desse cenário desafiador, a identificação de mutações ativadoras do EGFR é um divisor de águas na abordagem terapêutica.
A Anvisa destaca que a detecção dessas mutações permite aos médicos empregar os chamados “tratamentos inteligentes” ou terapias-alvo. Diferentemente da quimioterapia tradicional, que ataca células que se dividem rapidamente (tanto cancerosas quanto saudáveis), as terapias-alvo são desenhadas sob medida para mirar e inibir falhas genéticas específicas nas células tumorais. Isso resulta em um tratamento mais preciso e, muitas vezes, com menos efeitos colaterais, otimizando a resposta do paciente.
Um Medicamento com Múltiplas Aplicações
A aprovação do Datroway® para câncer de pulmão não é a primeira incursão do medicamento no cenário oncológico brasileiro. O fármaco já possuía registro da Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). Essa é uma forma agressiva de câncer de mama, geralmente mais difícil de tratar, especialmente quando é irressecável (não pode ser completamente removido por cirurgia) ou metastático (já se espalhou do local original para outras partes do corpo).
Essa dupla indicação terapêutica sublinha a versatilidade e o potencial do Datroway® em combater diferentes tipos de câncer que compartilham características moleculares ou biológicas que podem ser alvo de terapias mais direcionadas. A chegada de mais uma opção para o câncer de pulmão reforça o arsenal médico no Brasil contra doenças de alta complexidade.
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